Colírio de linezolida 0,2% (E-poster SEFH)

 

Hidroxiuréia: formulação magistral (E-poster SEFH 2020).

 

Colutório de DEXAmetasona no tratamento da mucosite oral no protocolo Everolimo + Exemestano (E-poster SEFH 2018)

 

Vancomicina suspensão oral

 

IMPLANTACIÓN DE UN NUEVO PROCEDIMIENTO DE RECICLAJE DE PLÁSTICO EN EL ÁREA DE PREPARACIÓN DE ESTÉRILES Y NO ESTÉRILES.

 

Biotina: formulação magistral para pediatria

 

OMEPRAZOL: fórmula e estabilidade após a manipulação magistral

 

Capecitabina: Formulação Magistral

Solução para mucosite: clorexidina + lidocaína + nistatina.

Preparo de Água Bicarbonatada a 2%

DISEÑO E IMPLANTACIÓN DE UNA FORMULACIÓN DE METILPREDNISOLONA ORAL PARA EL TRATAMIENTO DE LOS BROTES AGUDOS EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE

CAMPOS FERNANDEZ DE SEVILLA MA, PÉREZ PARRA F, MONJE GARCÍA B, GALLEGO ÚBEDA M, HEREDIA BENITO M, BLANCO SÁNCHEZ G, TUTAU GÓMEZ F 

HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL HENARES. AVDA. MARIE CURIE S/N. MADRID 

OBJETIVOS La administración intravenosa precoz de metilprednisolona (MP) 1g/día durante 3-5 días, constituye el tratamiento estándar de los brotes con discapacidad en los pacientes con Esclerosis Múltiple (EM). El objetivo de este estudio es describir el diseño, efectividad y seguridad de una alternativa oral de MP para el tratamiento domiciliario de los brotes. 

MATERIALES Y MÉTODOS Tras consulta, por parte del Servicio de Neurología del hospital, sobre un preparado oral para el tratamiento de los brotes en EM, se realiza búsqueda bibliográfica de la literatura publicada. Ante la evidencia de que la administración de una dosis oral bioequivalente de MP no es inferior en eficacia, a la administrada intravenosa en el tratamiento de los brotes, y mantiene el mismo nivel de seguridad y tolerancia, con ventajas evidentes en cuanto a comodidad y reducción de costes asociados a la administración intravenosa en el hospital, se decide diseñar una formulación de MP para administración oral, siguiendo las normas del Formulario Nacional (FN) y según Procedimientos Normalizados de Trabajo. Se elaboró un protocolo de actuación frente a brotes de EM conjunto entre el Servicio de Neurología y Farmacia, que contemplaba la prescripción, dispensación, administración y monitorización domiciliaria del tratamiento de MP oral. De la revisión del programa de historia clínica electrónica (SELENE®) se obtuvieron los datos de efectividad y seguridad de la formulación diseñada. Se preguntó a los pacientes sobre la satisfacción con el nuevo protocolo y formulación implantados. 

RESULTADOS Se diseñó una fórmula patrón de MP en cápsulas que contenía: MP base 100mg, excipiente (diluyente) Nº2 para capsulas según FN y cápsula Nº1. Se otorgó una caducidad máxima a esta formulación de 6 meses, según Guía de Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en Servicio de Farmacia hospitalaria. La elaboración de una formulación oral en cápsulas, permitía adjudicar una caducidad más larga y enmascarar las características organolépticas (sabor amargo) de MP, a la vez que posibilitaba la disposición de un stock continuo del medicamento en el hospital. Tras 1 año de la implantación del protocolo de MP oral, 5 pacientes han sido tratados con MP cápsulas. Los pacientes recibieron de media una dosis de 1g (10 cápsulas)/24h durante 4 días. En todos los pacientes se observó resolución completa de la sintomatología del brote, tras el ciclo de corticoide oral. La tolerancia al tratamiento fue aceptable. Solo 1 paciente presentó nerviosismo y palpitaciones durante el tratamiento. A pesar del elevado número de cápsulas/día necesario para tratar el brote, todos los pacientes manifestaron su satisfacción con la nueva formulación oral diseñada, y su preferencia de ésta, frente a la administración de MP intravenosa en el hospital, por considerarla más cómoda. 

CONCLUSIONES La implantación del protocolo de MP oral, permitió el tratamiento y seguimiento domiciliario del brote agudo en EM. La formulación de MP 100mg capsulas constituye una alternativa efectiva, segura y más cómoda a la administración intravenosa de este corticoide, que evita las complicaciones derivadas de la administración intravenosa del corticoide en el hospital.

64º Congreso de la SEFH. 2019. Sevilla. Spaña.

Alcool gel

HIDROXICLOROQUINA: Estabilidade após a manipulação magistral.

HIDROXICLOROQUINA

 Hidroxicloroquina 200 mg (15), Veículo Suspensor Oral qsp...100 mL.

Modo de preparo: Pulverizar os comprimidos. Adicionar o agente suspensor e misturar. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume. Estabilidade de 30 dias em temperatura ambiente.

Fórmula do veículo suspensor oral: goma xantana (0,05 g), sorbitol 70% (25 mL), glicerina (10 mL), sacarina (0,1 g), metilparabeno (0,1 g), ácido cítrico monohidratado (1,5 g), citrato de sódio dihidratado (2 g), sorbato de potássio (0,1 g) e água purificada qsp...100 mL.

Referência bibliográfica: Pesko LJ. Compounding: Hydroxychloroquine. Am Druggist  1993, 207:57.

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Sulfato de Hidroxicloroquina 400 mg (1), Carbomelose 1,5% (1,1 mL), Glicerol (6 mL), Xarope Simples USP (35 mL), Água Purificada com Conservantes qsp...100 mL.

Modo de preparo: Pulverizar os comprimidos. Adicionar 35 mL de xaropee misturar. Adicionar carbomelose e glicerol misturando. Adicionar o veículo em porções, misturando após cada adição. Estabilidade de28 dias em temperatura ambiente.

Referência bibliográfica: Nahata MC, Pai VB. Pediatric Drug Formulations. 6th ed. Cincinnati, OH; Harvey Whitney Book; 2011.

CLOROQUINA: Estabilidade após a manipulação magistral

CLOROQUINA

¨Cloroquina Comprimido 500 mg (2), Xarope de Cereja qsp...60 mL.

Modo de preparo:Em um recipiente pulverizar os comprimidos. Adicionar 10 mL de água e misturar até uma pasta. Adicionar o veículo em porções, misturando cada adição e completar o volume final. Concentração de 10 mg/mL de cloroquina base. Estabilidade de 28 dias em temperatura ambiente e sob refrigeração.Uso oral.

Referência bibliográfica: Nahata MC, Pai VB, Hipple TF. Pediatric Drug Formulations, 5^th ed. Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Company; 2003.

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¨Fosfato de Cloroquina Comprimido 500 mg (4), Água Purificada (20 mL), Xarope de Cereja qsp...120 mL.

Modo de preparo:Em um recipiente pulverizar a cloroquina. Adicionar 20 mL de água purificada e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções, misturando e completar o volume. Concentração de 10 mg/mL de cloroquina base. Cloroquina base 10 mg/mL corresponde a fosfato de cloroquina 16,7 mg/mL; fosfato de cloroquina 500 mg corresponde a cloroquina base 300 mg. Estabilidade de 28 dias em temperatura ambiente ou sob refrigeração.Uso oral.

Referência bibliográfica: Jew RK, Mullen RJ, Soo-Hoo W. Extemporaneous Formulations. The Children’s Hospital of Philadelphia. Bethesda, MD: ASHP; 2003.

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¨Fosfato de Cloroquina Comprimido 250 mg (10), Xarope Simples BP (30 mL), Metilcelulose 1% HSC qsp...100 mL.

Modo de preparo:Triturar a cloroquina. Adicionar 30 mL de veículo e misturar para formar uma pasta. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição. Estocado em frasco de vidro na concentração de 25 mg/mL ou 15 mg/mL de cloroquina base. Estabilidade de30 dias sob refrigeração. Uso oral.

Referência bibliográfica: Chloroquine Phosphate Oral Suspension.  The Hospital for Sick Children. Disponível em: http://www.sickkids.on.ca. Acesso em: 10 de agosto de 2005.

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¨Fosfato de Cloroquina Comprimido 500 mg (3), Xarope de Cerejaqsp...100 mL.

Modo de preparo:Triturar os comprimidos. Adicionar 15 mL de veículo e misturar para formar uma pasta fina. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar. Estocado em frasco de vidro na concentração de 15 mg/mL. Estabilidade de60 dias em temperatura ambiente e sob refrigeração.

Referência bibliográfica: Allen LV, Erickson MA. Stability of Alprazolam, Chloroquine Phosphate, Cisapride, Enalapril Maleate, and Hydralazine Hydrochloride in Extemporaneously Compounded Oral Liquids. Am J Health-Syst Pharm. 1998; 55: 1915-20.

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¨Sulfato de Cloroquina 200 mg (10), Xarope Simples BP qsp...100 mL.

Modo de preparo:Em um recipiente pulverizar os comprimidos. Adicionar 20 mL de xarope e misturar até uma pasta. Adicionar o veículo em porções, misturando cada adição e completar o volume. Concentração de 20 mg/mL. Estabilidade de 30 dias sob refrigeração.

Referência bibliográfica: Woods DJ. Formulation in Pharmacy Practice. 2^nd ed. Dunedin, NZ: PharmInfoTech; 2001.

Adherence to a topical moisturizing preparation for regorafenib-related hand-foot skin reaction

Junya Sato, Hiroshi Ishikawa, Satoshi Hamauchi, Yuki Yamawaki, Keita Mori, Yoshio Kiyohara, Shusuke Yoshikawa, Kentaro Yamazaki, Hirofumi Yasui and Michihiro Shino 

Department of Pharmacy, Shizuoka Cancer Center, Nagaizumi, Japan 

Email: Junya02377@nifty.com

Objective: Application of topical moisturizing preparations is important for the prevention and palliation of hand-foot skin reaction induced by multi-kinase inhibitor. Application adherence of topical moisturizing preparations in clinical practice has rarely been reported. This study investigated the factors affecting adherence to the application of topical moisturizing preparations in patients administered regorafenib. 

Methods: The subjects were patients administered regorafenib (n ¼ 118). Consumption of a urea-based moisturizing ointment, hand-foot skin reaction grade (CTC-AE ver 3.0), treatment duration, and dose of regorafenib, factors that might affect the onset of symptoms and adherence, including age, sex, presence of a key person, working status, performance status, past use of capecitabine or epidermal growth factor receptor antibodies, and relative dose intensity were retrospectively investigated. The adherence to the topical moisturizing ointment was judged as poor. The data were analyzed by logistic regression analysis.

Results: Working status was associated with poor adherence, showing a positive correlation (odds ratio; 3.024, p ¼ 0.023). In contrast, symptom grade of hand-foot skin reaction and regorafenib relative dose intensity showed negative correlation with poor adherence (odds ratio; 0.971, p ¼ 0.012, and 0.485, p < 0.001, respectively). 

Conclusions: The results suggest that adherence decreases in patients with working. The relative dose intensity of regorafenib decreased when adherence to topical moisturizing ointments decreased. Severe hand-foot skin reaction could be associated with adherence. Patients consciously might not apply the ointment when hand-foot skin reaction did not become severe. It will be problematic for medical personnel to motivate patients for improving adherence to the use of moisturizing ointments. 

Referência: J Oncol Pharm Practice 2020, Vol. 26(2) 361–367.

Etoposide and etoposide phosphate hypersensitivity in children: Incidence, risk factors, and prevention strategies

Winifred M Stockton , Theresa Nguyen , Lishi Zhang and Thomas C Dowling.

Corresponding author:
Winifred M Stockton, Children’s Hospital of Orange County, 1201 W La Veta Ave, Orange, CA 92868-3874, USA. Email: wstockton@choc.org

Introduction: Etoposide is critical in treating pediatric cancers, although hypersensitivity can be severe and treatmentlimiting. Reported rates of hypersensitivity range from 2% to 51%. Hypersensitivity data for etoposide phosphate, a newer product, are lacking. The primary objective of this study was to assess etoposide and etoposide phosphate hypersensitivity incidence. Secondary objectives included evaluation of potential risk factors for hypersensitivity and strategies to prevent recurrence. 

Methods: This retrospective cohort study evaluated pediatric patients who received initial etoposide phosphate or etoposide dose between August 2012 and July 2017. The primary outcome was documentation of hypersensitivity within four months of initial dose. Potential risk factors evaluated included age, allergies, dose, infusion rate, infusion concentration, and premedication. 

Results: Of 246 patients, hypersensitivity reactions occurred in five of 54 patients (9.3%) who received etoposide phosphate and 52 of 192 patients (27.1%) who received etoposide (p ¼ 0.0061). For etoposide, the mean initial infusion rate was 64.6 40.9 mg/m2/h for patients with hypersensitivity and 49.5 33.4 mg/m2 /h without hypersensitivity (p ¼ 0.0886). Etoposide phosphate rate was not associated with hypersensitivity. Recurrent hypersensitivity occurred in one of nine patients (11.1%) who received etoposide desensitization and one of 38 patients (2.6%) who changed formulation to etoposide phosphate. 

Conclusions: Etoposide was associated with more hypersensitivity than etoposide phosphate in pediatric patients. Etoposide hypersensitivity was associated with higher infusion rates, but not etoposide phosphate. Differences in hypersensitivity incidence and infusion rate influence indicate a formulation-effect. Etoposide hypersensitivity recurrence may be prevented by changing to etoposide phosphate formulation. During etoposide phosphate shortages, etoposide desensitization may prevent recurrent hypersensitivity.

J Oncol Pharm Practice 2020, Vol. 26(2) 397–405

Oseltamivir combined with HIV drugs lopinavir and ritonavir the medications improved conditions in patients with severe 2019-nCoV infections

A combination of flu and HIV medications may be able to treat severe cases of 2019-nCoV, the new coronavirus that has emerged in China, according to doctors in Thailand who have been caring for infected patients. The team’s approach, which used large doses of the flu drug Oseltamivir combined with HIV drugs lopinavir and ritonavir, improved the conditions of several patients at the Rajavithi Hospital in Bangkok.

“This is not the cure, but the patient’s condition has vastly improved,” Rajavithi Hospital’s Kriangsak Atipornwanich says of one 70-year-old Chinese woman from Wuhan, according to Reuters. “From testing positive for 10 days under our care, after applying this combination of medicine the test result became negative within 48 hours.”

Thailand has so far recorded 19 cases of coronavirus, Reuters reports, making it the country with the greatest number of infections in Southeast Asia. Eight patients have recovered, while the rest are still undergoing treatment. Officials say that the country’s health ministry would meet today (February 3) to discuss the new treatment for severe cases. “We still have to do more study to determine that this can be a standard treatment,” Atipornwanich tells reporters.

Other countries have also showed interest in using HIV drugs against the new coronavirus. China’s National Health Commission recently began recommending lopinavir and ritonavir (sold together by Illinois-based pharma AbbVie as Kaletra), according to Fierce Pharma. AbbVie has pledged to donate about $1.5 million worth of Kaletra for the effort.

A randomized controlled clinical trial is now underway in China to test the anti-HIV drugs’ efficacy, according to a study published last week (January 24) in The Lancet. Scientists in Hong Kong will also likely test these drugs in patients alongside immune system–boosting medications, Hong Kong University microbiologist Yuen Kwok-Yung tells Science.

Other treatments being considered by national governments and pharma companies include Gilead Sciences’s remdesivir, a drug that was designed to treat Ebola but failed efficacy tests. “Gilead is working closely with global health authorities to respond to the novel coronavirus (2019-nCoV) outbreak through the appropriate experimental use of our investigational compound remdesivir,” the company’s Chief Medical Officer Merdad Parsey says in a statement.

Massachusetts-based Moderna Therapeutics, meanwhile, is collaborating with the US National Institute of Allergy and Infectious Diseases to develop an mRNA vaccine, Fierce Pharma reports.

Catherine Offord is an associate editor at The Scientist. Email her at cofford@the-scientist.com.

Novo coronavírus (2019-nCoV)

Introdução

Diante da emergência por doença respiratória, causada por agente novo coronavírus (2019-nCoV), conforme casos detectados na cidade de Wuhan, na China e considerando-se as recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS), as equipes de vigilância dos estados e municípios, bem como quaisquer serviços de saúde, devem ficar alerta aos casos de pessoas com sintomatologia respiratória e que apresentam histórico de viagens para areas de transmissão local nos últimos 14 dias. Mais informações a respeito podem ser obtidas no link na Organização Mundial da Saúde (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Sinais e sintomas

Os sinais e sintomas clínicos referidos são principalmente respiratórios. Por exemplo: febre, tosse e dificuldade para respirar.

Definição de transmissão local

Definimos com transmissão local, a confirmação laboratorial de transmissão do 2019-nCoV entre pessoas com vínculo epidemiológico comprovado. Geralmente para os coronavirus (SARS e MERS) essa transmissão ocorre entre os contatos próximos e profissionais de saúde.

Notificação

Os casos suspeitos, prováveis e confirmados devem ser notificados de forma imediata (até 24 horas) pelo profissional de saúde responsável pelo atendimento, ao Centro de Informações Estratégicas de Vigilância em Saúde Nacional (CIEVS) pelo telefone (0800 644 6645) ou e-mail (notifica@saude.gov. br). As informações devem ser inseridas na ficha de notificação (http://bit.ly/2019-ncov) e a CID10 que deverá ser utilizada é a: B34.2 – Infecção por coronavírus de localização não especificada.

Procedimentos para diagnóstico laboratorial

A. Coleta

Usar equipamento de proteção individual (EPI) adequado, que inclui luvas descartáveis, avental e proteção para os olhos ao manusear amostras potencialmente infecciosas bem como uso de máscara N95 durante procedimento de coleta de materiais respiratórios com potencial de aerossolização (aspiração de vias aéreas ou indução de escarro).

A realização de coleta de amostra, está indicada sempre que ocorrer a identificação de caso suspeito.

Orienta-se a coleta de aspirado de nasofaringe (ANF) ou swabs combinado (nasal/oral) ou também amostra de secreção respiratória inferior (escarro ou lavado traqueal ou lavado bronca alveolar).

 

É necessária a coleta de 2 amostras na suspeita de 2019-nCoV. As duas amostras serão encaminhadas com urgência para o LACEN. O LACEN deverá entrar em contato com a CGLAB para solicitação do transporte. Uma das amostras será enviada ao Centro Nacional de Influenza (NIC) e outra amostra será enviada para análise de metagenômica.

B. Transporte

O Ministério da Saúde - MS, disponibiliza o transporte das amostras via Voetur, que em casos de emergência trabalha em esquema de plantão, inclusive nos finais de semana. O Lacem deverá realizar a solicitação do transporte, mediante requerimento padrão, que deve ser enviado ao e-mail: transportes.cglab@saude.gov.br  e clinica.cglab@saude.gov.br.

As amostras devem ser mantidas refrigeradas (4-8°C) e devem ser processadas dentro de 24 a 72 horas da coleta. Na impossibilidade de envio dentro desse período, recomenda-se congelar as amostras a -70°C até o envio, assegurando que mantenham a temperatura.  A embalagem para o transporte de amostras de casos suspeitos com infecção por 2019-nCoV devem seguir os regulamentos de remessa para Substância Biológica UN 3373, Categoria B.

C. Priorização

Os testes para o 2019-nCoV devem ser considerados apenas para pacientes que atendam à definição de caso suspeito, uma vez descartada a infecção por Influenza.

Avaliação dos contactantes

Deverá ser realizada a busca ativa de contatos próximos (familiares, colegas de trabalho, entre outros, conforme investigação) devendo ser orientados, sob a possibilidade de manifestação de sintomas e da necessidade de permanecer em afastamento temporário em domicílio, mantendo distância dos demais familiares, além de evitar o compartilhamento de utensílios domésticos e pessoais, até que seja descartada a suspeita. Orientar que indivíduos próximos que manifestarem sintomas procurem imediatamente o serviço de saúde.

Atendimento do caso suspeito Para pessoas que preencham a definição de caso suspeito

ISOLAMENTO 

1. Paciente  deve utilizar mascára cirúrgica a partir do momento da suspeita e ser mantido preferencialmente em  quarto privativo. 

2. Profissionais devem utilizar medidas de precaução padrão, de contato e de gotículas (mascára cirúrgica, luvas, avental não estéril e óculos de proteção). Para a realização de procedimentos que gerem aerossolização de secreções respiratórias como intubação, aspiração de vias aéreas ou indução de escarro, deverá ser utilizado precaução por aerossóis, com uso de máscara N95.

AVALIAÇÃO

1. Reaizar coleta de amostras respiratórias. 

2. Prestar primeiros cuidados de assistência.

ENCAMINHAMENTO 

1. Os casos graves devem ser encaminhados a um  Hospital de Referência para Isolamento e tratamento. 

2. Os casos leves devem ser acompanhados pela Atenção Primária em Saúde (APS) e instituídas  medidas de precaução domiciliar.

No atendimento deve-se levar em consideração os demais diagnósticos diferenciais pertinentes e o adequado manejo clínico. 

Em caso de suspeita para Influenza não retardar o início do tratamento com Oseltamivir, conforme protocolo de tratamento de Influenza:

http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolo_tratamento_influenza_2017.pdf.