25 de junho de 2017

Formulário Farmacêutico Magistral 2ª ed. 2017

2ª Ed. 2017 - Editora Medfarma
ISBN 978-85-89248-17-4
1194 págs - Capa dura -  Preço: R$ 234,00
 
Formulário Farmacêutico Magistral 2017 apresenta em 1194 páginas 1084 fármacos em mais de 1.300 fórmulas de medicamentos manipulados, suas respectivas estabilidades, modos de preparo a partir de matérias-primas, cápsulas, comprimidos, ampolas, soluções para nebulização, sprays nasais, ou de outras formas farmacêuticas existentes. A obra é ricamente referenciada e embasada na literatura farmacêutica internacional atual, de leitura fácil e objetiva, e assim, de grande utilidade aos estudantes de farmácia e aos profissionais da manipulação magistral no ambiente hospitalar e nas farmácias de manipulação.
  1. Introdução
  2. Manipulação Magistral
  3. Medicamentos em Dermatologia
  4. Preparações Tópicas Semisólidas
  5. Medicamentos em Oftalmologia
  6. Glossário Dermatológico
  7. Glossário Farmacêutico
  8. Tabela de pH
  9. Fórmulas Farmacêuticas

30 de abril de 2017

Stabilité d’un collyre de phényléphrine et tropicamide

P Jacquier1, V Humbert-Delaloye1, V Amos Aegerter1, J Beney1
(1) Pharmacie de l’Hôpital du Valais

Introduction & objectifs: La pharmacie de l’Hôpital du Valais produit en série un collyre mydriatique contenant 25 mg/ml de phényléphrine [PHE] et 5 mg/ml de tropicamide [TRP] (Mydriaticum®). Sa durée de conservation, actualisée récemment à 18 mois, n’était basée initialement que sur un contrôle de la teneur en PHE par spectrophotométrie UV (longueur
d’onde spécifique pour la PHE, pas pour le TRP). La teneur en TRP était considérée comme conforme puisque provenant d’une spécialité du commerce. L’objectif de ce travail est de valider une méthode de séparation et de dosage des deux principes actifs (PA), afin vérifier la stabilité de la préparation.

Méthodes: Les PA ont été séparés par HPLC à l’aide d’une colonne Chromolith® Performance RP-8e 100-4.6 (Merck) et d’une phase mobile composée d’un tampon phosphate (NaH2PO4 0.05 M + PIC® B8 (Waters) 0.005 M, pH ~4) et d’acétonitrile (75:25), à 0.8 ml/min. Le temps de rétention de la PHE (dosée à 273 nm) est de 2.7 minutes, celui du TRP (254 nm) de 5.2 minutes.Résultats: Des tests de stress (UV, chaleur, pH, oxydation) n’ont pas montré d’interférence avec les produits de dégradation. La méthode a été validée selon les directives ICH Q2 (R1), avec des courbes de calibration de 15 à 100 mcg/ml pour les deux PA. Plusieurs lots de collyre ont ensuite été redosés à l’aide de cette méthode.

Discussion & conclusions: La méthode utilisée permet de séparer et doser les deux PA, sans interférence avec les produits de dégradation. La quantification des différents lots a montré que la concentration en TRP augmente au cours du temps, suggérant une évaporation de l’eau (porosité du contenant). Une telle augmentation de concentration est également visible dans un premier temps avec la PHE, dont la teneur diminue ensuite, cette baisse s’accompagnant d’une coloration brune, signe d’une dégradation du PA. Sur la base de ces résultats, la durée de conservation de 18 mois est confirmée et maintenue.

Références: 1. Clarke’s analysis of drugs and poisons, 3rd edition. Pharmaceutical Press 2004; 2. Galmier M. J. et al. Biomed. Chromatogr. Vol.14 (2000), p. 202-4.

Poster in: Congrès de la GSASA, Association Suisse des Pharmaciens de l’Administration et des Hôpitaux - 26 et 27 novembre 2015. Kongresshaus Zurich

20 de março de 2017

BEVACIZUMAB COLIRIO EN EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO DE LA NEOVASCULARIZACIÓN CORNEAL: A PROPÓSITO DE UN CASO

López-Viñau López T, Cuevas Asencio I, López-Santamaría Donoso J.
HOSPITAL UNIVERSITARIO REINA SOFÍA. Av Menéndez Pidal, S/N. Cordoba. España

OBJETIVO: Describir la elaboración de una fórmula magistral de bevacizumab colirio y evaluar la efectividad y seguridad a largo plazo en el tratamiento de un paciente con neovascularización corneal (NC).

MATERIAL Y MÉTODOS: Mujer de 65 años diagnosticada de úlcera de Mooren y queratopatía marginal pelúcida en ambos ojos con importante NC asociada. A petición del Servicio de Oftalmología y tras aprobar su uso off-label se elaboró como fórmula magistral un colirio de bevacizumab 5mg/ml basándonos en los datos aportados en el estudio de Bock F et al. Para la elaboración de un colirio de 5ml se tomó 1ml del vial comercial (Avastin® 25mg/ml) y se
completó con 4 ml de suero fisiológico. Se reenvasó en 14 jeringas de 1 ml con 0.3ml . Se le asignó una caducidad de 24h en nevera y 14 días en congelador. La preparación se realizó en cabina de flujo laminar horizontal y siguiendo las normas de la Guía de Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria. Al inicio del tratamiento, desde el Servicio de Farmacia, se proporcionó al paciente información verbal y escrita acerca de la conservación y modo de administración. La efectividad y seguridad fue valorada clínicamente por el Servicio de Oftalmología. Los datos se obtuvieron de la historia clínica de la paciente y los registros de dispensación del servicio de farmacia.

RESULTADOS: La paciente comenzó en septiembre de 2009 con la administración de 1 gota del colirio de bevacizumab 3 veces al día, recogiendo puntualmente y hasta la fecha cada 14 días su tratamiento en el servicio de farmacia. A los tres meses de tratamiento ya mostró una gran mejoría clínica, la vascularización corneal se redujo notablemente y desaparecieron otros síntomas asociados a su patología como la irritación ocular. Tras 6 años y medio de tratamiento con el colirio de bevacizumab se sigue observando una excelente respuesta, presentando la paciente en la actualidad una córnea prácticamente sin neovasos. La fórmula ha sido bien tolerada sin registrarse efectos adversos locales ni sistémicos.

CONCLUSIONES: Bevacizumab colirio, utilizado a una concentración de 5 mg/ml, ha demostrado ser efectivo y seguro consiguiendo la regresión a largo plazo de la NC de nuestra paciente. La bibliografía disponible avala el uso off-label de este fármaco para la NC ya que ha demostrado que su aplicación en córnea logra la regresión, inhibición y estabilización de los neovasos jóvenes y la reducción en la perfusión vascular de los vasos antiguos. No obstante, serían necesarios estudios adicionales que permitieran determinar la dosis y el régimen terapéutico óptimo.

Poster in: 61º Congreso Farmacia Hospitalaria da SEFH - del 4 al 7 de octubre 2016 - Spaña.


10 de janeiro de 2017

¿Cómo prescribir la melatonina en la restauración y cuidado de pieles irradiadas?

Se puede prescribir al 0,5-1 % en emulsiones fluidas corporales de la siguiente forma:

Melatonina, 1 %
Emulsión o/w corporal fluida csp, 200 ml

También se está recetando en emulsiones corporales ya comercializadas, como por ejemplo, en Ureadin Rd Rx. Ejemplo:

Melatonina, 0,5 %
Ureadin Rd Rx csp, 200 ml
 

27 de dezembro de 2016

Las soluciones hidroalcohólicas

Las soluciones hidroalcohólicas son las más solicitadas como excipiente en las lociones sobre todo capilares. Contienen básicamente agua y alcohol (96º), aunque en muchas ocasiones es fundamental añadir propilenglicol para aumentar la solubilidad de algunos de los activos prescritos. Un ejemplo típico se encuentra en las soluciones de minoxidil. Todas llevan cierta cantidad de propilenglicol para facilitar su solubilidad en el agua y en el alcohol.
Ejemplo de solución de minoxidil al 5 %:
Minoxidil, 5 %
Solución hidroalcohólica csp, 100 ml
El farmacéutico desarrollaría la formulación añadiendo alcohol, agua y propilenglicol en proporciones óptimas, para evitar siempre la cristalización del minoxidil a corto o a largo plazo. La formula final sería la siguiente:
Minoxidil, 5 g
Propilenglicol, 25 g
Agua purificada, 15 g
Alcohol (96º) csp, 100 ml
Conclusión: En función de la solubilidad de los activos prescritos, las proporciones de alcohol y de agua pueden variar. Incluso, en algunas ocasiones, hasta habrá que añadir un solubilizante digamos de “apoyo” que en la mayoría de los casos será propilenglicol.

Referência:  Blog de formulación magistral para dermatólogos del Dr. Alía.

27 de novembro de 2016

Pomada psoriasis: incorporación de urea

En la siguiente prescripción indicada para una psoriasis palmo plantar, llama la atención al formulista seguramente la presencia de lanolina anhidra como excipiente: 
Acido salicílico, 5 %
Urea, 10 %
Clobetasol propionato, 0,05 %
Miconazol, 1 %
Lanolina anhidra, 15 %
Vaselina csp, 100 g
 
¿Por qué el dermatólogo introduce lanolina anhidra en la formulación? De los cuatro activos prescritos, la urea es el único soluble en agua y es fundamental que se incorpore en forma de solución acuosa en la vaselina, por dos razones: para lograr su correcta acción dermatológica, y para evitar que la pomada francamente arañe la piel tras la aplicación. Sí, efectivamente, si se introduce la urea pulverizada será palpable tras la aplicación y podría hasta arañar la piel. Los demás activos prescritos, insolubles en agua pero fácilmente reducibles a polvo fino y liviano, se incorporan dispersados previamente en un 5 % de vaselina líquida. 
Realmente el dermatólogo al prescribir en la formulación lanolina anhidra, nos está indicando indirectamente que la incorporación de la urea se realice en forma de solución. 
Desarrollo final de la fórmula y forma de elaboración: 
Acido salicílico, 5 g
Urea, 10 g
Clobetasol propionato, 0,05 g
Miconazol, 1 g
Lanolina anhidra, 15 g
Agua purificada, 12 g
Vaselina líquida, 5 g
Vaselina filante csp, 100 g
 
1. Disolver la urea en el agua purificada empleando un agitador magnético regulado a alta velocidad. 
2. Mezclar la vaselina y la lanolina anhidra en un mortero (si es preciso, calentar a 30-35º C previamente ambas grasas para facilitar la mezcla). 
3. Añadir la solución de urea en pequeñas porciones (1-2 ml) batiendo hasta homogeneidad tras cada adición. 
4. En un mortero mezclar el clobetasol, el miconazol y el ácido salicílico reducidos previamente a polvo fino.
5. Añadir la pomada anterior (paso 3) en pequeñas porciones batiendo hasta homogeneidad. 
Se obtiene una pomada homogénea muy ligeramente amarillenta, de consistencia media-alta, con óptima extensibilidad y altamente oclusiva.


http://www.formulacionmagistral.org/blog.