DOPamina 1.000 mcg/mL.

Descrição: cada mL contém 5 mg de cloridrato de DOPamina (ampola 10 mL). Excipientes: EDTA sódico, metabissulfito de sódio, ácido clorídrico e água para injeção. O produto é fotossensível. Não misturar DOPamina em soluções alcalinas, pois ocorre inativação. Uma coloração amarelo-castanha na solução é um indicativo de sua decomposição, não devendo ser utilizada. Injeção com pH 2,5-5. Estocar em temperatura ambiente, não congelar e proteger da luz.

DOPamina 500 mg (=10 ampolas de 10 mL) + 400 mL soro glicosado 5% (=1.000 mcg/mL=1 mg/mL).

Peso paciente	24-29 kg	30-36 kg	37-43 kg	44-50  kg	51-60 kg	61-74 kg	75-90 kg
Dose mcg/kg/min	(mL/h)	(mL/h)	(mL/h)	(mL/h)	(mL/h)	(mL/h)	(mL/h)
2	3,2	4	4,8	5,6	6,7	8,1	10
3	4,8	5,9	7,2	8,5	10	12,2	15
4	6,4	7,9	9,6	11,3	13,3	16,2	20
5	8	9,9	12	14,1	16,6	20,3	25
6	9,5	11,9	14,4	16,8	20	24,3	30
7	11,1	13,9	16,8	19,7	23,3	28	35
8	12,7	15,8	19,2	22,6	27	32	40
9	14,3	17,8	21,6	25	30	36	45
10	15,9	19,8	24	28	33	41	50
11	17,5	21,8	26	31	37	45	54
12	19,1	23,8	29	34	40	49	59
13	20,7	26	31	37	43	53	64
14	22,3	28	34	39	47	57	69
15	23,9	30	36	42	50	61	74
16	25	32	38	45	53	65	79
17	27	34	41	48	57	69	84
18	29	36	43	51	60	73	89
20	32	40	48	56	67	91	99

Diluente, volume final e tempo de infusão: ringer com lactato, lactato de sódio, ringer simples, soro fisiológico, soro glicosado 5%, soro glicosado 10%, soro glicofisiológico. A ampola de DOPamina contém 50 mg de substância ativa em 10 mL; adicionando-se 1 ampola em 250 mL de soro fisiológico ou soro glicosado obtém-se uma solução onde 1 mL (=20 gotas) contém 200 mcg de substância ativa. Cada gota de solução conterá 10 mcg de cloridrato de DOPamina. 

Cálculo do volume de infusão (mL/h): 400 mg/250 mL: peso (kg) x mcg/min x 0,0375.

Referência: Souza GB. Manual de Drogas Injetáveis, 4ª ed. Medfarma. São Paulo: 2017

Formulário Farmacêutico Magistral 2ª ed. 2017

2ª Ed. 2017 - Editora Medfarma

ISBN 978-85-89248-17-4

1194 págs - Capa dura -  Preço: R$ 234,00

 

Formulário Farmacêutico Magistral 2017 apresenta em 1194 páginas 1084 fármacos em mais de 1.300 fórmulas de medicamentos manipulados, suas respectivas estabilidades, modos de preparo a partir de matérias-primas, cápsulas, comprimidos, ampolas, soluções para nebulização, sprays nasais, ou de outras formas farmacêuticas existentes. A obra é ricamente referenciada e embasada na literatura farmacêutica internacional atual, de leitura fácil e objetiva, e assim, de grande utilidade aos estudantes de farmácia e aos profissionais da manipulação magistral no ambiente hospitalar e nas farmácias de manipulação.

1. Introdução
2. Manipulação Magistral
3. Medicamentos em Dermatologia
4. Preparações Tópicas Semisólidas
5. Medicamentos em Oftalmologia
6. Glossário Dermatológico
7. Glossário Farmacêutico
8. Tabela de pH
9. Fórmulas Farmacêuticas

Livro MANUAL DE DROGAS INJETÁVEIS, 4ª ed 2017

Stabilité d’un collyre de phényléphrine et tropicamide

P Jacquier1, V Humbert-Delaloye1, V Amos Aegerter1, J Beney1
(1) Pharmacie de l’Hôpital du Valais

Introduction & objectifs: La pharmacie de l’Hôpital du Valais produit en série un collyre mydriatique contenant 25 mg/ml de phényléphrine [PHE] et 5 mg/ml de tropicamide [TRP] (Mydriaticum®). Sa durée de conservation, actualisée récemment à 18 mois, n’était basée initialement que sur un contrôle de la teneur en PHE par spectrophotométrie UV (longueur
d’onde spécifique pour la PHE, pas pour le TRP). La teneur en TRP était considérée comme conforme puisque provenant d’une spécialité du commerce. L’objectif de ce travail est de valider une méthode de séparation et de dosage des deux principes actifs (PA), afin vérifier la stabilité de la préparation.

Méthodes: Les PA ont été séparés par HPLC à l’aide d’une colonne Chromolith® Performance RP-8e 100-4.6 (Merck) et d’une phase mobile composée d’un tampon phosphate (NaH2PO4 0.05 M + PIC® B8 (Waters) 0.005 M, pH ~4) et d’acétonitrile (75:25), à 0.8 ml/min. Le temps de rétention de la PHE (dosée à 273 nm) est de 2.7 minutes, celui du TRP (254 nm) de 5.2 minutes.Résultats: Des tests de stress (UV, chaleur, pH, oxydation) n’ont pas montré d’interférence avec les produits de dégradation. La méthode a été validée selon les directives ICH Q2 (R1), avec des courbes de calibration de 15 à 100 mcg/ml pour les deux PA. Plusieurs lots de collyre ont ensuite été redosés à l’aide de cette méthode.

Discussion & conclusions: La méthode utilisée permet de séparer et doser les deux PA, sans interférence avec les produits de dégradation. La quantification des différents lots a montré que la concentration en TRP augmente au cours du temps, suggérant une évaporation de l’eau (porosité du contenant). Une telle augmentation de concentration est également visible dans un premier temps avec la PHE, dont la teneur diminue ensuite, cette baisse s’accompagnant d’une coloration brune, signe d’une dégradation du PA. Sur la base de ces résultats, la durée de conservation de 18 mois est confirmée et maintenue.

Références: 1. Clarke’s analysis of drugs and poisons, 3rd edition. Pharmaceutical Press 2004; 2. Galmier M. J. et al. Biomed. Chromatogr. Vol.14 (2000), p. 202-4.

Poster in: Congrès de la GSASA, Association Suisse des Pharmaciens de l’Administration et des Hôpitaux - 26 et 27 novembre 2015. Kongresshaus Zurich