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As preparações otológicas podem ser líquidas, pastosas (pomadas) e pós: soluções e suspensões óticas: são formas líquidas destinadas à instilação no conduto auditivo. Pomadas óticas: são preparações semi-sólidas aplicadas no exterior do ouvido. Pós de uso ótico ou insuflações: são preparações preparadas com pó ou mistura de pós divididos que são administrados no conduto auditivo.
Características de preparações otológicas: produtos semi-estéreis: veículo viscoso, para aderir às paredes do conduto auditivo, como a glicerina, propilenoglicol, polietilenoglicol de baixo peso molecular (ex. PEG 300, PEG 400), óleos (ex. óleo mineral). Água e álcool (etílico e isopropílico) podem também serem usados como veículos. Em pomadas óticas, a vaselina, o gel de petrolato/polietileno (Unigel®) são normalmente empregados como excipientes. Para insuflações emprega-se como excipiente o talco, a lactose ou o ácido bórico.
O pH normal do conduto auditivo está geralmente compreendido entre pH 6 a 7,8. Portanto, é menos ácido que o pH geral da pele (pH 5,3-5,8), o que pode favorecer a colonização bacteriana e o desenvolvimento de otites. Portanto, preparações otológicas devem apresentar preferencialmente pH ácido, os microorganismos proliferam mais facilmente em meio alcalino.
Procedimento para preparo de soluções otológicas: pesar ou medir cada ingrediente da formulação. Dissolver os ingredientes em cerca de ¾ da quantidade de veículo e misturar bem. Adicionar o veículo em em quantidade suficiente para ajustar o volume final e misturar bem.
Procedimento para preparo de suspensões otológicas: pesar ou medir cada um dos ingredientes. Dissolver ou misturar os ingredientes em cerca de ¾ da quantidade de veículo e misturar bem. Adicionar o veículo em quantidade suficiente para ajustar o volume final e misturar bem.Tomar uma amostra da suspensão e determinar o pH e outros parâmetros de controle de qualidade. Se necessário, ajustar o pH para o valor apropriado. Envasar em um frasco adequado.
Procedimento para preparo de pomadas otológicas: pesar ou medir cada ingrediente da formulação. Misturar os ingredientes com o veículo (conforme procedimento para preparo de pomadas). Tomar uma amostra da pomada e determinar os parâmetros de controle da qualidade.
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