DISEÑO E IMPLANTACIÓN DE UNA FORMULACIÓN DE METILPREDNISOLONA ORAL PARA EL TRATAMIENTO DE LOS BROTES AGUDOS EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE

CAMPOS FERNANDEZ DE SEVILLA MA, PÉREZ PARRA F, MONJE GARCÍA B, GALLEGO ÚBEDA M, HEREDIA BENITO M, BLANCO SÁNCHEZ G, TUTAU GÓMEZ F 

HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL HENARES. AVDA. MARIE CURIE S/N. MADRID 

OBJETIVOS La administración intravenosa precoz de metilprednisolona (MP) 1g/día durante 3-5 días, constituye el tratamiento estándar de los brotes con discapacidad en los pacientes con Esclerosis Múltiple (EM). El objetivo de este estudio es describir el diseño, efectividad y seguridad de una alternativa oral de MP para el tratamiento domiciliario de los brotes. 

MATERIALES Y MÉTODOS Tras consulta, por parte del Servicio de Neurología del hospital, sobre un preparado oral para el tratamiento de los brotes en EM, se realiza búsqueda bibliográfica de la literatura publicada. Ante la evidencia de que la administración de una dosis oral bioequivalente de MP no es inferior en eficacia, a la administrada intravenosa en el tratamiento de los brotes, y mantiene el mismo nivel de seguridad y tolerancia, con ventajas evidentes en cuanto a comodidad y reducción de costes asociados a la administración intravenosa en el hospital, se decide diseñar una formulación de MP para administración oral, siguiendo las normas del Formulario Nacional (FN) y según Procedimientos Normalizados de Trabajo. Se elaboró un protocolo de actuación frente a brotes de EM conjunto entre el Servicio de Neurología y Farmacia, que contemplaba la prescripción, dispensación, administración y monitorización domiciliaria del tratamiento de MP oral. De la revisión del programa de historia clínica electrónica (SELENE®) se obtuvieron los datos de efectividad y seguridad de la formulación diseñada. Se preguntó a los pacientes sobre la satisfacción con el nuevo protocolo y formulación implantados. 

RESULTADOS Se diseñó una fórmula patrón de MP en cápsulas que contenía: MP base 100mg, excipiente (diluyente) Nº2 para capsulas según FN y cápsula Nº1. Se otorgó una caducidad máxima a esta formulación de 6 meses, según Guía de Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en Servicio de Farmacia hospitalaria. La elaboración de una formulación oral en cápsulas, permitía adjudicar una caducidad más larga y enmascarar las características organolépticas (sabor amargo) de MP, a la vez que posibilitaba la disposición de un stock continuo del medicamento en el hospital. Tras 1 año de la implantación del protocolo de MP oral, 5 pacientes han sido tratados con MP cápsulas. Los pacientes recibieron de media una dosis de 1g (10 cápsulas)/24h durante 4 días. En todos los pacientes se observó resolución completa de la sintomatología del brote, tras el ciclo de corticoide oral. La tolerancia al tratamiento fue aceptable. Solo 1 paciente presentó nerviosismo y palpitaciones durante el tratamiento. A pesar del elevado número de cápsulas/día necesario para tratar el brote, todos los pacientes manifestaron su satisfacción con la nueva formulación oral diseñada, y su preferencia de ésta, frente a la administración de MP intravenosa en el hospital, por considerarla más cómoda. 

CONCLUSIONES La implantación del protocolo de MP oral, permitió el tratamiento y seguimiento domiciliario del brote agudo en EM. La formulación de MP 100mg capsulas constituye una alternativa efectiva, segura y más cómoda a la administración intravenosa de este corticoide, que evita las complicaciones derivadas de la administración intravenosa del corticoide en el hospital.

64º Congreso de la SEFH. 2019. Sevilla. Spaña.